Aktuell

Medical Device Regulation MDR

Endlich ist sie da ..... die Medical Device Regulation wurde am 05.05.2017 im europäischen Amtsblatt publiziert.

Wir beschäftigen uns –immer auf der Basis der zum jeweiligen Zeitpunkt verfügbaren Informationen– seit langem mit dieser Verordnung, dessen Einfluss und möglichen Konsequenzen.

Ebenso konnten wir bereits vor der Publikation zusammen mit Kunden Workshops zum Thema durchführen in denen sich zeigte, dass die bevorstehenden Veränderungen durchaus auch Chancen mit sich bringen werden.

 

Wir freuen uns, wenn wir die bevorstehenden Veränderungen gemeinsam beleuchten können und stehen gerne zur Verfügung.

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VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017
über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR)